免疫检查点抑制剂是一种通过阻断癌细胞利用的“免疫检查点”机制，增强免疫细胞攻击癌细胞能力的药物。在乳腺癌中，特别是在以下几种情况下，免疫检查点抑制剂在临床试验中显示出疗效，并已获得批准。
1. 三阴性乳腺癌（TNBC）
三阴性乳腺癌是一种治疗困难的乳腺癌类型，其雌激素受体、孕激素受体和HER2蛋白均为阴性。
术前/术后治疗：临床试验结果表明，对于PD-L1阳性的三阴性乳腺癌患者，在术前化疗中联合使用免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗（商品名：Keytruda），可以显著提高病理完全缓解率（手术时癌细胞完全消失）。在术后治疗中，帕博利珠单抗在特定条件下也已获批使用。
转移性/复发性乳腺癌：对于PD-L1阳性的转移性或复发性三阴性乳腺癌患者，**阿特珠单抗（商品名：Tecentriq）**或帕博利珠单抗联合化疗已被批准。在相关临床试验中，显示出无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的延长。
2. 激素受体阳性且HER2阴性的乳腺癌
相较于三阴性乳腺癌，这一类型乳腺癌的免疫检查点抑制剂研究进展较慢，但近年来已有新的临床试验结果出现。
目前，免疫检查点抑制剂尚未广泛获批用于治疗激素受体阳性且HER2阴性的乳腺癌，无论是单独使用还是与内分泌治疗联合使用。但在特定情况下，如其他治疗无效时，一些药物在临床试验中显示出有前景的疗效。未来的研究结果值得关注。
重要注意事项
PD-L1表达：免疫检查点抑制剂的疗效可能受到癌细胞或免疫细胞中PD-L1蛋白表达水平的影响。因此，治疗前通常需要进行PD-L1表达检测。
副作用：由于免疫检查点抑制剂激活免疫系统，可能会引发自身免疫反应，导致多种副作用。这些副作用的严重程度不一，从轻微到严重不等，需要仔细观察并进行适当处理。
个体化治疗：乳腺癌的治疗因癌症类型、分期及患者个体情况而异。免疫检查点抑制剂的适用性需要专业医生进行慎重判断。
正在进行中的临床试验
针对乳腺癌不同分期及亚型，许多关于免疫检查点抑制剂与其他治疗（如化疗、靶向治疗、放射治疗）联合使用的临床试验正在积极进行中。根据这些试验结果，免疫治疗有望成为更多乳腺癌患者的重要治疗选择。
在确定具体治疗方案时，请务必与主治医生充分沟通，并获取基于科学证据的信息。
临床试验一览
| 试验名称 | 适用患者 | 主要临床结果 |
|---|---|---|
| KEYNOTE-522 | 未接受术前化疗的PD-L1阳性三阴性乳腺癌患者 | 帕博利珠单抗联合术前化疗显著提高病理完全缓解（pCR）率，并显著改善无事件生存期（EFS）。 |
| IMpassion130 | 转移性或无法手术切除的PD-L1阳性三阴性乳腺癌患者（未接受化疗） | 阿特珠单抗联合nab-紫杉醇组相较于安慰剂组，显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 |
| KEYNOTE-355 | 转移性三阴性乳腺癌患者（初次或二线治疗） | 在PD-L1 CPS ≥1的患者中，帕博利珠单抗联合化疗显著延长无进展生存期（PFS）。 |
| IMpassion131 | 转移性或无法手术切除的三阴性乳腺癌患者（未接受化疗） | 阿特珠单抗联合紫杉醇在PD-L1阳性患者中延长了无进展生存期（PFS），但疗效不如IMpassion130明显。目前未观察到总生存期（OS）的显著差异。 |
| KEYNOTE-860 (SAFIR02-BREAST) | 内分泌治疗耐药的转移性激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌患者 | 阿特珠单抗联合MET抑制剂卡普马替尼在具有特定基因突变（如MET扩增）的患者中显示出良好的缓解率，属探索性研究，尚未获批。 |
备注：
- 上述临床试验是免疫检查点抑制剂在乳腺癌治疗中较为关键的一部分，目前还有许多其他试验正在进行或已发表。
- 临床试验结果基于主要终点的总结，关于更详细的疗效与安全性资料，请参阅各试验的论文或会议资料。
- PD-L1阳性的定义及判断标准在不同试验中可能不同。
术语解释：
- 无进展生存期（PFS）：患者在癌症未进展的情况下的生存时间。
- 总生存期（OS）：从治疗开始到死亡之间的时间。
- 病理完全缓解（pCR）：手术切除组织中未发现存活癌细胞的状态。
根据以上临床试验结果，免疫检查点抑制剂已在特定条件下获批用于乳腺癌患者，并应用于临床实践。治疗选择应依据患者的病情及特点，由主治医生与患者共同慎重决定。
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