2023年5月26日
著者：Hayley Virgil
18F-フルオロエストラジオールは、エストロゲン受容体陽性（ER+）病変の状態を評価するためにFDAが承認した唯一の画像診断薬であり、治療方針の決定を支援する目的で使用されます。
米国GEヘルスケア社のプレスリリースによると、18F-フルオロエストラジオール（18F-FES；商品名：Cerianna）PET画像診断は、再発性または転移性乳がんと診断された患者に対し、病期評価の一環としてエストロゲン受容体（ER）状態を判定するために、米国国立総合がんネットワーク（NCCN）ガイドラインで推奨されるようになりました。11
18F-FESは放射性標識されたエストラジオールの一種で、PET画像診断と併用することでER陽性病変を同定するために使用されます。これは再発・転移性乳がんにおける生検の補助的手段として位置づけられています。
この推奨は、**核医学・分子イメージング学会（Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging）による、16α-18F-フルオロ-17β-エストラジオールを用いたER標的PET画像診断の適正使用基準（AUC）**の発表を受けたものです。22
この診断法は、非侵襲的かつ全身のER陽性病変の状況を把握できるため、より正確な診断と最適な治療方針の策定に役立つと期待されています。
ペンシルベニア大学放射線科教授・研究副部長のDavid Mankoff医師は次のように述べています：
「最新のNCCNガイドラインは、[18F-FES] PETが転移性乳がん患者のケアに与え始めた影響を反映しています。
FDG-PETと同様に、NCCNガイドラインに掲載されたことで、[18F-FES] PETが転移性乳がん患者により広く使用されるきっかけとなり、どのような臨床状況で最も有用かを医療界が定義する後押しにもなるでしょう。」
安全性に関しても、18F-FESは副作用が非常に少ないことが知られており、深刻な有害事象はほとんど報告されていません。
まれに見られる副作用（発生率1％未満）には、注射部位の痛みや一時的な味覚異常があります。
放射線被曝量は、185MBq投与で約4.07mSv（0.022 mSv/MBq）とされ、肝臓が最も高い集積を示す臓器（0.13 mSv/MBq）です。
18F-FESのAUCワーキンググループは、乳がん診療と画像診断に詳しい多職種の専門家により構成されました。
この基準作成は、RAND/UCLA Appropriateness Methodに基づき、代表的な臨床シナリオの適応度を、文献レビューと修正デルファイ法により評価して作成されました。
評価されたシナリオは以下の通りです：
■ 疾患の診断
- 原発性乳がんの診断：適応外
- 原発不明の悪性腫瘍で生検が不可能または診断不能：適応の可能性あり
■ 初期病期診断
- 原発腫瘍の通常の病期診断：適応外
- 腋窩リンパ節の通常の病期診断：適応外
- 腋窩外リンパ節および遠隔転移の病期診断：適応の可能性あり
- 浸潤性小葉癌や低グレードの浸潤性乳管癌の病期診断：適応の可能性あり
■ 生検に関連
- 生検が容易に可能な病変に対してER状態を評価：適応の可能性あり
- 生検が困難または診断不能な病変に対してER状態を評価：適応あり
■ 治療選択
- 転移性乳がんが進行し、二次内分泌療法を検討している場合：適応あり
- 転移性乳がんの初回診断時に内分泌療法を検討：適応あり
- 原発性乳がんの初回診断時に内分泌療法を検討：適応外
- 治療効果の判定：適応外
- 再発・転移性乳がんが疑われる患者の病変検出：適応の可能性あり
- 他の画像検査で判別困難または疑わしい場合のER状態評価：適応あり
GEヘルスケア 医薬診断部門の最高医療責任者Mark Hibberd医師は、次のように述べています：
「NCCN乳腺腫瘍ガイドラインに[18F-FES] PETが盛り込まれたことを大変嬉しく思います。
再発・転移性乳がん患者においてER陽性病変を検出することは、腫瘍内科医・外科医・臨床医が最適な治療法を選択する上で大いに役立つ可能性があります。」
参考文献：
- GE HealthCare、「NCCNガイドラインでFES PET画像診断の推奨」プレスリリース。2023年5月24日
https://bit.ly/3MWkFUo - Ulaner GA, Mankoff DA, Clark AS, 他：「16α18F-フルオロ-17β-フルオロエストラジオールによるER標的PET画像診断の適正使用基準」NCCN
https://bit.ly/3MCCJla
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